- HTX — Sviluppo software su misura con AI privata | Trieste/
- Casi d'uso dell'AI privata per le aziende | HTX/
- AI per la sanità: supporto clinico con AI privata | HTX/
AI per la sanità: supporto clinico con AI privata | HTX
AI privata
per la sanità.
Supporto decisionale clinico, documentazione medica e analisi dati pazienti. I dati clinici non lasciano mai il tuo ospedale. Progettato per GDPR, MDR e AI Act europeo.
classificazione ASA
senza protezione dati
on-premise
La sanità ha bisogno dell'AI. Ma non a qualsiasi prezzo.
L'intelligenza artificiale sta trasformando la medicina: dalla diagnostica per immagini alla pianificazione chirurgica, dall'analisi genomica al supporto decisionale clinico. I vantaggi sono evidenti: riduzione della variabilità nelle diagnosi, velocizzazione della documentazione, supporto nella gestione di protocolli complessi.
Ma il settore sanitario è anche il più regolamentato d'Europa. I dati clinici sono dati particolari ai sensi del GDPR (articolo 9), soggetti a protezione rafforzata. Il Medical Devices Regulation (MDR 2017/745) impone requisiti stringenti per il software come dispositivo medico. E l'AI Act europeo classifica l'AI in ambito sanitario come alto rischio quando è un dispositivo medico (articolo 6, paragrafo 1, e Allegato I), richiedendo trasparenza, supervisione umana, gestione dei rischi e governance dei dati.
Il risultato: le strutture sanitarie si trovano davanti a un dilemma. Da un lato, l'AI potrebbe migliorare significativamente la qualità delle cure e l'efficienza operativa. Dall'altro, la maggior parte delle soluzioni AI disponibili sul mercato — ChatGPT, Copilot, Gemini — invia i dati a server negli Stati Uniti, rendendo impossibile la conformità normativa per i dati sanitari europei.
Il 38.4% degli studi pubblicati sull'uso di LLM in ambito sanitario non implementa adeguate protezioni dei dati paziente. Questo non è accettabile in un contesto clinico reale.
AI clinica che gira nel tuo ospedale.
HTX ha sviluppato due prodotti specifici per il settore sanitario, entrambi basati su PRISMA — la nostra infrastruttura AI privata deployabile interamente on-premise nella tua struttura ospedaliera.
KOI — Supporto Decisionale Clinico
KOI è il nostro sistema AI per la classificazione ASA-PS in anestesiologia. Analizza la cartella clinica del paziente e propone una classificazione dello stato fisico con ragionamento clinico dettagliato, riducendo l'errore di classificazione dell'89% rispetto alla valutazione umana standard.
I modelli di ragionamento avanzati di KOI raggiungono il 97.5% di accuratezza su benchmark clinici standardizzati. L'anestesista mantiene sempre il pieno controllo della decisione finale — KOI fornisce un secondo parere, non una sostituzione del giudizio clinico.
-89% errore classificazioneORCA — Documentazione Medica AI
ORCA applicato alla sanità diventa uno strumento per interrogare protocolli clinici, linee guida, procedure operative standard e documentazione medica in linguaggio naturale. I medici fanno domande e ricevono risposte tracciate alla fonte originale.
Pensate a quante volte un clinico deve cercare un protocollo specifico, verificare un dosaggio, consultare una linea guida. ORCA rende questa informazione accessibile in secondi, con citazioni puntuali e senza allucinazioni.
Risposte con citazione fontiChemoMaker e Biovalley: AI per i protocolli clinici.
La partnership tra HTX, Biovalley Investments e il progetto ChemoMaker rappresenta un esempio concreto di AI applicata ai protocolli clinici in ambito oncologico.
ChemoMaker è un robot per la preparazione automatizzata dei farmaci chemioterapici — un processo che richiede massima precisione e tracciabilità. HTX ha integrato MANTA per consentire l'interrogazione in linguaggio naturale dei database di produzione farmaceutica: tempi di preparazione, dosaggi, lotti, anomalie.
Il personale sanitario può chiedere "Quali preparazioni hanno superato i tempi standard nell'ultima settimana?" e ottenere risposte precise in secondi, senza bisogno di competenze SQL o di coinvolgere il reparto IT.
Questo è un caso concreto di come l'AI privata — deployata on-premise, con i dati che non lasciano mai il perimetro della struttura — può migliorare la sicurezza clinica e l'efficienza operativa in un contesto ad altissima criticità.
GDPR, MDR, AI Act: conformità by design.
Nel settore sanitario, la conformità normativa non è un nice-to-have — è un prerequisito imprescindibile. Ecco come PRISMA, l'infrastruttura su cui girano KOI e ORCA, è progettata per la conformità a tutte le normative rilevanti.
Protezione dati personali
I dati clinici sono dati particolari (art. 9 GDPR) e richiedono il massimo livello di protezione. Con PRISMA, tutti i dati restano on-premise nella tua infrastruttura ospedaliera. Nessun dato viene trasferito a server esterni. Nessun dato viene utilizzato per addestrare modelli di terze parti. Crittografia end-to-end su tutto il flusso.
Art. 9 GDPRDispositivi medici
Il Medical Devices Regulation (MDR 2017/745) impone requisiti specifici per il Software as a Medical Device (SaMD). KOI è un dispositivo medico software di classe IIa in sviluppo, non ancora marcato CE: HTX sta implementando un sistema qualità ISO 13485 e un processo di sviluppo IEC 62304 in vista della marcatura CE prevista nel 2027. Ogni fase di sviluppo segue i principi di quality by design.
ISO 13485 in corsoRegolamento AI europeo
L'AI Act classifica come ad alto rischio i sistemi AI che sono dispositivi medici soggetti a valutazione di un organismo notificato (articolo 6, paragrafo 1, e Allegato I), come KOI. Questo richiede: trasparenza algoritmica, supervisione umana, gestione del rischio documentata, governance dei dati e monitoraggio post-market. KOI e progettato con human-in-the-loop nativo: il medico vede il ragionamento dell'AI e decide sempre in autonomia.
Alto rischio — Allegato ICosa cambia nella pratica clinica.
L'adozione di AI privata in ambito sanitario produce benefici misurabili su tre dimensioni: qualità delle cure, efficienza operativa e sicurezza del paziente.
Riduzione della variabilità diagnostica
La variabilità inter-osservatore è un problema noto in medicina. Nella classificazione ASA-PS, i medici concordano sulla classificazione corretta solo nel 70% dei casi. KOI riduce questa variabilità con modelli di ragionamento avanzati che raggiungono il 97.5% di accuratezza, offrendo un secondo parere costante e basato su evidenze.
Documentazione più veloce
I medici dedicano una quota significativa del proprio tempo alla ricerca di informazioni nei protocolli e nelle linee guida. ORCA rende questa informazione accessibile in secondi con risposte in linguaggio naturale, tracciabili alla fonte. Meno tempo a cercare, più tempo per il paziente.
Sicurezza clinica
Una classificazione ASA-PS più accurata significa una migliore pianificazione anestesiologica, una gestione più precisa del rischio pre-operatorio e, in ultima analisi, una maggiore sicurezza per il paziente. Ogni decisione dell'AI e spiegabile e verificabile dal clinico.
Conformità senza compromessi
Con le soluzioni HTX, non devi scegliere tra innovazione e conformità. L'AI gira interamente nella tua infrastruttura, progettata per GDPR, MDR e AI Act. Nessun compromesso sulla protezione dei dati dei tuoi pazienti.
Basato sulla ricerca scientifica.
KOI non è un prodotto nato da un'idea di marketing. È il risultato di un progetto di ricerca finanziato dalla Regione Friuli Venezia Giulia (LR 22/2022, art. 7), sviluppato in collaborazione con l'Ospedale del Quadrante (Ramsay Santé) per la validazione clinica.
Lo studio HTX ha valutato 11 modelli di linguaggio su 20 vignette cliniche standardizzate dai benchmark ASA-PS più citati in letteratura. I risultati dimostrano che i modelli di ragionamento avanzati superano significativamente sia i modelli di prima generazione sia la performance umana media.
Questo approccio scientifico — validazione rigorosa, benchmark standardizzati, pubblicazione peer-reviewed — e quello che distingue un prodotto AI clinico serio da una demo tecnologica.
FAQ — AI per la Sanità
Le soluzioni AI di HTX per la sanità sono conformi al GDPR e all'AI Act?
Sono progettate per esserlo. Tutte le soluzioni HTX girano su PRISMA, la nostra infrastruttura privata con crittografia end-to-end. I dati clinici non lasciano mai la struttura ospedaliera. Nessun dato viene inviato a server esterni o usato per addestrare modelli di terze parti. KOI, in quanto dispositivo medico, è sviluppato secondo il Regolamento UE 2017/745 e potrà essere usato nella pratica clinica solo dopo la marcatura CE.
KOI può sostituire il giudizio clinico dell'anestesista?
No, e non è progettato per farlo. KOI è un sistema di supporto decisionale che riduce la variabilità inter-osservatore nella classificazione ASA-PS. La decisione finale resta sempre del medico. KOI fornisce un secondo parere basato sull'AI per supportare — non sostituire — il giudizio clinico.
Quanto tempo serve per integrare le soluzioni AI di HTX nel mio ospedale?
Per ORCA il nostro metodo prevede un pilota funzionante in 2-4 settimane su un reparto o caso d'uso specifico. Il pilota permette di misurare il valore reale prima di procedere con un'integrazione più ampia. KOI è un dispositivo medico non ancora marcato CE e non è disponibile per piloti clinici: fino alla marcatura CE si può collaborare solo con studi retrospettivi su dati anonimizzati o con indagini cliniche autorizzate.
Le soluzioni HTX possono integrarsi con il nostro sistema informativo ospedaliero?
Sì. ORCA è progettato con API modulari che si integrano con i principali sistemi informativi ospedalieri: l'integrazione è parte del pilota iniziale e viene configurata dal nostro team tecnico. Anche KOI espone un'API per l'integrazione con i sistemi ospedalieri, disponibile per l'uso clinico solo dopo la marcatura CE.
Quale investimento richiede l'adozione di AI in un ospedale?
HTX progetta le soluzioni per essere accessibili anche a strutture di medie dimensioni. I costi dipendono dalla configurazione (on-premise o cloud EU HTX), dal numero di utenti e dai moduli scelti. Il pilota iniziale ha un costo contenuto e permette di valutare il ROI prima di un impegno a lungo termine.