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IA para Sanidad | Soporte a la Decision Clinica Privado RGPD | HTX
IA privada
para la sanidad.
Soporte a la decision clinica, documentacion medica y analisis de datos de pacientes. Los datos clinicos nunca salen de tu hospital. Conforme al RGPD, MDR y AI Act europeo.
de clasificacion ASA
sin proteccion de datos
on-premise
La sanidad necesita IA. Pero no a cualquier precio.
La inteligencia artificial esta transformando la medicina: desde el diagnostico por imagen hasta la planificacion quirurgica, del analisis genomico al soporte a la decision clinica. Las ventajas son claras: reduccion de la variabilidad diagnostica, documentacion mas rapida, apoyo en la gestion de protocolos complejos.
Pero la sanidad es tambien el sector mas regulado de Europa. Los datos clinicos son datos de categorias especiales segun el RGPD (articulo 9), sujetos a proteccion reforzada. El Reglamento de Dispositivos Medicos (MDR 2017/745) impone requisitos estrictos para el software como dispositivo medico. Y el AI Act europeo clasifica la IA en sanidad como alto riesgo (Anexo III, punto 5), exigiendo transparencia, supervision humana, gestion de riesgos y gobernanza de datos.
El resultado: las organizaciones sanitarias se enfrentan a un dilema. Por un lado, la IA podria mejorar significativamente la calidad asistencial y la eficiencia operativa. Por otro, la mayoria de las soluciones de IA disponibles — ChatGPT, Copilot, Gemini — envian los datos a servidores en EE.UU., haciendo imposible la conformidad normativa para los datos sanitarios europeos.
El 38,4% de los estudios publicados sobre el uso de LLM en sanidad no implementan protecciones adecuadas de los datos de pacientes. Esto no es aceptable en un contexto clinico real.
IA clinica que funciona dentro de tu hospital.
HTX ha desarrollado dos productos especificos para sanidad, ambos basados en PRISMA — nuestra infraestructura de IA privada desplegable integramente on-premise en tu centro hospitalario.
KOI — Soporte a la Decision Clinica
KOI es nuestro sistema de IA para la clasificacion ASA-PS en anestesiologia. Analiza la historia clinica del paciente y propone una clasificacion del estado fisico con razonamiento clinico detallado, reduciendo el error de clasificacion en un 89% respecto a la evaluacion humana estandar.
Los modelos de razonamiento avanzados de KOI alcanzan un 97,5% de precision en benchmarks clinicos estandarizados. El anestesiologo mantiene siempre el pleno control de la decision final — KOI proporciona una segunda opinion, no un sustituto del juicio clinico.
-89% error de clasificacionORCA — Documentacion Medica IA
ORCA aplicado a la sanidad se convierte en una herramienta para consultar protocolos clinicos, guias, procedimientos operativos estandar y documentacion medica en lenguaje natural. Los clinicos hacen preguntas y reciben respuestas trazadas a la fuente original.
Cuantas veces un clinico necesita buscar un protocolo especifico, verificar una dosis o consultar una guia? ORCA hace que esta informacion sea accesible en segundos, con citas precisas y cero alucinaciones.
Respuestas con cita de fuentesChemoMaker y Biovalley: IA para protocolos clinicos.
La alianza entre HTX, Biovalley Investments y el proyecto ChemoMaker representa un ejemplo concreto de IA aplicada a protocolos clinicos en oncologia.
ChemoMaker es un robot para la preparacion automatizada de farmacos quimioterapicos — un proceso que exige maxima precision y trazabilidad. HTX integro MANTA para permitir la consulta en lenguaje natural de las bases de datos de produccion farmaceutica: tiempos de preparacion, dosis, lotes, anomalias.
El personal sanitario puede preguntar "Que preparaciones han superado los tiempos estandar la semana pasada?" y obtener respuestas precisas en segundos, sin conocimientos de SQL ni intervencion del departamento de TI.
Este es un caso concreto de como la IA privada — desplegada on-premise, con los datos sin salir nunca del perimetro del centro — puede mejorar la seguridad clinica y la eficiencia operativa en un entorno de alta criticidad.
RGPD, MDR, AI Act: conformidad by design.
En sanidad, la conformidad normativa no es un deseable — es un requisito imprescindible. Asi es como PRISMA, la infraestructura sobre la que funcionan KOI y ORCA, garantiza la conformidad con todas las normativas relevantes.
Proteccion de datos personales
Los datos clinicos son datos de categorias especiales (art. 9 RGPD) que requieren el maximo nivel de proteccion. Con PRISMA, todos los datos permanecen on-premise en tu infraestructura hospitalaria. Ningun dato se transfiere a servidores externos. Ningun dato se utiliza para entrenar modelos de terceros. Cifrado de extremo a extremo en todo el flujo.
Art. 9 RGPDDispositivos medicos
El Reglamento de Dispositivos Medicos (MDR 2017/745) impone requisitos especificos para el Software como Dispositivo Medico (SaMD). KOI esta actualmente clasificado como Research Use Only (RUO) y esta en proceso de certificacion ISO 13485 e IEC 62304 para el marcado como dispositivo medico previsto en 2027. Cada fase de desarrollo sigue los principios de quality by design.
ISO 13485 en cursoReglamento de IA europeo
El AI Act clasifica la IA en sanidad como alto riesgo (Anexo III). Esto requiere: transparencia algoritmica, supervision humana, gestion de riesgos documentada, gobernanza de datos y monitorizacion post-comercializacion. KOI esta disenado con human-in-the-loop nativo: el medico ve el razonamiento de la IA y siempre decide de forma autonoma.
Alto riesgo — Anexo IIIQue cambia en la practica clinica.
La adopcion de IA privada en sanidad produce beneficios medibles en tres dimensiones: calidad asistencial, eficiencia operativa y seguridad del paciente.
Reduccion de la variabilidad diagnostica
La variabilidad inter-observador es un problema conocido en medicina. En la clasificacion ASA-PS, los medicos coinciden en la clasificacion correcta solo el 70% de las veces. KOI reduce esta variabilidad con modelos de razonamiento avanzados que alcanzan un 97,5% de precision, ofreciendo una segunda opinion constante y basada en evidencias.
Documentacion mas rapida
Los clinicos dedican una parte significativa de su tiempo a buscar informacion en protocolos y guias. ORCA hace que esta informacion sea accesible en segundos con respuestas en lenguaje natural trazadas a la fuente. Menos tiempo buscando, mas tiempo con los pacientes.
Seguridad clinica
Una clasificacion ASA-PS mas precisa significa mejor planificacion anestesiologica, gestion mas precisa del riesgo preoperatorio y, en ultima instancia, mayor seguridad para el paciente. Cada decision de la IA es explicable y verificable por el clinico.
Conformidad sin compromisos
Con las soluciones de HTX, no tienes que elegir entre innovacion y conformidad. La IA funciona integramente en tu infraestructura, conforme al RGPD, MDR y AI Act. Sin compromisos en la proteccion de los datos de tus pacientes.
FAQ — IA para la Sanidad
Son las soluciones de IA de HTX para sanidad conformes al RGPD y al AI Act?
Si. Todas las soluciones de HTX funcionan sobre PRISMA, nuestra infraestructura privada con cifrado de extremo a extremo. Los datos clinicos nunca salen del hospital. Ningun dato se envia a servidores externos ni se usa para entrenar modelos de terceros. Conformidad RGPD, MDR y AI Act by design.
Puede KOI sustituir el juicio clinico del anestesiologo?
No, y no esta disenado para ello. KOI es un sistema de soporte a la decision clinica que reduce la variabilidad inter-observador en la clasificacion ASA-PS. La decision final siempre corresponde al medico. KOI proporciona una segunda opinion basada en IA para apoyar, no sustituir, el juicio clinico.
Cuanto tiempo se necesita para integrar las soluciones de IA de HTX en mi hospital?
Nuestro metodo entrega un piloto funcional en 2-4 semanas en un departamento o caso de uso especifico. El piloto permite medir el valor real antes de proceder con una integracion mas amplia. No se necesitan meses de planificacion.
Pueden las soluciones de HTX integrarse con nuestro sistema de informacion hospitalaria?
Si. ORCA y KOI estan disenados con APIs modulares que se integran con los principales sistemas de informacion hospitalaria. La integracion forma parte del piloto inicial y es configurada por nuestro equipo tecnico.
Que inversion requiere la adopcion de IA en un hospital?
HTX disena soluciones accesibles incluso para centros de tamano medio. Los costes dependen de la configuracion (on-premise o cloud UE HTX), del numero de usuarios y de los modulos elegidos. El piloto inicial tiene un coste contenido y permite evaluar el ROI antes de cualquier compromiso a largo plazo.