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  1. KI-Anwendungsfaelle fuer europaeische KMU | Private KI-Loesungen | HTX/

KI fuer das Gesundheitswesen | Private Klinische Entscheidungsunterstuetzung DSGVO | HTX

On-premise DSGVO + MDR AI Act konform

Private KI fuer
das Gesundheitswesen.

Klinische Entscheidungsunterstuetzung, medizinische Dokumentation und Patientendatenanalyse. Klinische Daten verlassen niemals Ihr Krankenhaus. DSGVO-, MDR- und EU-AI-Act-konform.

-89%
Reduktion des ASA-
Klassifizierungsfehlers
38,4%
KI-Studien im Gesundheitswesen
ohne Datenschutz
100%
Klinische Daten
on-premise
Die Herausforderung

Das Gesundheitswesen braucht KI. Aber nicht um jeden Preis.

Kuenstliche Intelligenz transformiert die Medizin: von der diagnostischen Bildgebung ueber die chirurgische Planung bis hin zur Genomanalyse und klinischen Entscheidungsunterstuetzung. Die Vorteile liegen auf der Hand: weniger diagnostische Variabilitaet, schnellere Dokumentation, Unterstuetzung beim Management komplexer Protokolle.

Aber das Gesundheitswesen ist auch Europas am staerksten regulierter Sektor. Klinische Daten gelten als besondere Kategorien personenbezogener Daten gemaess DSGVO (Artikel 9) und unterliegen verstaerktem Schutz. Die Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) stellt strenge Anforderungen an Software als Medizinprodukt. Und der EU AI Act stuft KI im Gesundheitswesen als Hochrisiko ein (Anhang III, Punkt 5) — mit Anforderungen an Transparenz, menschliche Aufsicht, Risikomanagement und Datengovernance.

Das Ergebnis: Gesundheitseinrichtungen stehen vor einem Dilemma. Einerseits koennte KI die Versorgungsqualitaet und operative Effizienz deutlich verbessern. Andererseits senden die meisten verfuegbaren KI-Loesungen — ChatGPT, Copilot, Gemini — Daten an US-Server und machen die regulatorische Konformitaet fuer europaeische Gesundheitsdaten unmoeglich.

38,4% der veroeffentlichten Studien zum LLM-Einsatz im Gesundheitswesen setzen keinen angemessenen Patientendatenschutz um. Das ist in einem realen klinischen Umfeld nicht akzeptabel.

Die HTX-Loesung

Klinische KI, die in Ihrem Krankenhaus laeuft.

HTX hat zwei Produkte speziell fuer das Gesundheitswesen entwickelt, beide basierend auf PRISMA — unserer privaten KI-Infrastruktur, die vollstaendig on-premise in Ihrer Klinik deploybar ist.

KOI

KOI — Klinische Entscheidungsunterstuetzung

KOI ist unser KI-System fuer die ASA-PS-Klassifizierung in der Anaesthesiologie. Es analysiert die Patientenakte und schlaegt eine Klassifizierung des koerperlichen Zustands mit detaillierter klinischer Begruendung vor und reduziert den Klassifizierungsfehler um 89% gegenueber der menschlichen Standardbewertung.

KOIs fortschrittliche Reasoning-Modelle erreichen 97,5% Genauigkeit auf standardisierten klinischen Benchmarks. Der Anaesthesist behaelt immer die volle Kontrolle ueber die endgueltige Entscheidung — KOI liefert eine Zweitmeinung, keinen Ersatz des klinischen Urteils.

-89% Klassifizierungsfehler
ORCA

ORCA — Medizinische Dokumentation KI

ORCA im Gesundheitswesen wird zum Werkzeug fuer die Abfrage klinischer Protokolle, Leitlinien, Standardarbeitsanweisungen und medizinischer Dokumentation in natuerlicher Sprache. Kliniker stellen Fragen und erhalten Antworten mit Rueckverfolgung zur Originalquelle.

Wie oft muss ein Kliniker ein bestimmtes Protokoll nachschlagen, eine Dosierung ueberpruefen oder eine Leitlinie konsultieren? ORCA macht diese Information in Sekunden zugaenglich, mit praezisen Quellenangaben und ohne Halluzinationen.

Antworten mit Quellenangabe
Fallstudie

ChemoMaker und Biovalley: KI fuer klinische Protokolle.

Die Partnerschaft zwischen HTX, Biovalley Investments und dem ChemoMaker-Projekt ist ein konkretes Beispiel fuer KI-Anwendung bei klinischen Protokollen in der Onkologie.

ChemoMaker ist ein Roboter fuer die automatisierte Zubereitung von Chemotherapeutika — ein Prozess, der hoechste Praezision und Rueckverfolgbarkeit erfordert. HTX hat MANTA integriert, um die Abfrage pharmazeutischer Produktionsdatenbanken in natuerlicher Sprache zu ermoeglichen: Zubereitungszeiten, Dosierungen, Chargen, Anomalien.

Das Gesundheitspersonal kann fragen: "Welche Zubereitungen haben letzte Woche die Standardzeiten ueberschritten?" und erhaelt in Sekunden praezise Antworten — ohne SQL-Kenntnisse oder Einbeziehung der IT-Abteilung.

Dies ist ein konkreter Fall, wie private KI — on-premise deploybar, ohne dass Daten den Perimeter der Einrichtung verlassen — die klinische Sicherheit und operative Effizienz in einem hochkritischen Umfeld verbessern kann.

In Zahlen

-89% Zeit fuer Erkenntnisse aus pharmazeutischen Produktionsdaten

100% Daten on-premise — keine Daten verlassen die Einrichtung

8+ kompatible Datenbanken mit MANTA

Projekt entwickelt mit Biovalley Investments und Trieste Valley als Teil des FVG-Innovationsoekosystems im Gesundheitswesen.

Konformitaet

DSGVO, MDR, AI Act: Konformitaet by Design.

Im Gesundheitswesen ist regulatorische Konformitaet kein Nice-to-have — sie ist eine unverzichtbare Voraussetzung. So stellt PRISMA, die Infrastruktur hinter KOI und ORCA, die Einhaltung aller relevanten Vorschriften sicher.

DSGVO

Schutz personenbezogener Daten

Klinische Daten sind besondere Kategorien personenbezogener Daten (Art. 9 DSGVO) und erfordern das hoechste Schutzniveau. Mit PRISMA bleiben alle Daten on-premise in Ihrer Krankenhausinfrastruktur. Keine Daten werden an externe Server uebertragen. Keine Daten werden zum Training von Drittanbieter-Modellen verwendet. Ende-zu-Ende-Verschluesselung ueber die gesamte Pipeline.

Art. 9 DSGVO
MDR

Medizinprodukte

Die Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) stellt spezifische Anforderungen an Software als Medizinprodukt (SaMD). KOI ist aktuell als Research Use Only (RUO) klassifiziert und strebt die ISO 13485- und IEC 62304-Zertifizierung fuer die Medizinprodukt-Kennzeichnung an, geplant fuer 2027. Jede Entwicklungsphase folgt Quality-by-Design-Prinzipien.

ISO 13485 in Arbeit
AI ACT

EU-KI-Verordnung

Der AI Act stuft KI im Gesundheitswesen als Hochrisiko ein (Anhang III). Dies erfordert: algorithmische Transparenz, menschliche Aufsicht, dokumentiertes Risikomanagement, Datengovernance und Post-Market-Monitoring. KOI ist mit nativem Human-in-the-Loop konzipiert: Der Arzt sieht die Begruendung der KI und entscheidet immer eigenstaendig.

Hochrisiko — Anhang III
Vorteile

Was sich in der klinischen Praxis aendert.

Die Einfuehrung privater KI im Gesundheitswesen bringt messbare Vorteile in drei Dimensionen: Versorgungsqualitaet, operative Effizienz und Patientensicherheit.

01

Reduzierte diagnostische Variabilitaet

Inter-Observer-Variabilitaet ist eine bekannte Herausforderung in der Medizin. Bei der ASA-PS-Klassifizierung stimmen Aerzte nur in 70% der Faelle mit der korrekten Klassifizierung ueberein. KOI reduziert diese Variabilitaet mit fortschrittlichen Reasoning-Modellen, die 97,5% Genauigkeit erreichen — eine konsistente, evidenzbasierte Zweitmeinung.

02

Schnellere Dokumentation

Kliniker verbringen einen erheblichen Teil ihrer Zeit mit der Suche nach Informationen in Protokollen und Leitlinien. ORCA macht diese Information in Sekunden zugaenglich — mit Antworten in natuerlicher Sprache, rueckverfolgbar zur Quelle. Weniger Suchzeit, mehr Zeit fuer den Patienten.

03

Klinische Sicherheit

Eine genauere ASA-PS-Klassifizierung bedeutet bessere anaesthesiologische Planung, praeziseres praeoperatives Risikomanagement und letztlich groessere Patientensicherheit. Jede KI-Entscheidung ist erklaerbar und vom Kliniker ueberPruefbar.

04

Konformitaet ohne Kompromisse

Mit HTX-Loesungen muessen Sie nicht zwischen Innovation und Konformitaet waehlen. Die KI laeuft vollstaendig in Ihrer Infrastruktur, konform mit DSGVO, MDR und AI Act. Kein Kompromiss beim Schutz der Daten Ihrer Patienten.

Bereit, KI in Ihr Krankenhaus zu bringen?

Starten Sie mit unserem kostenlosen AI Readiness Assessment oder kontaktieren Sie uns direkt fuer eine Demo von KOI und ORCA im Gesundheitskontext.

Haeufig gestellte Fragen

FAQ — KI fuer das Gesundheitswesen

Sind die KI-Loesungen von HTX fuer das Gesundheitswesen DSGVO- und AI-Act-konform?

Ja. Alle HTX-Loesungen laufen auf PRISMA, unserer privaten Infrastruktur mit Ende-zu-Ende-Verschluesselung. Klinische Daten verlassen niemals das Krankenhaus. Keine Daten werden an externe Server gesendet oder zum Training von Drittanbieter-Modellen verwendet. DSGVO-, MDR- und AI-Act-konform by Design.

Kann KOI das klinische Urteil des Anaesthesisten ersetzen?

Nein, und es ist nicht dafuer konzipiert. KOI ist ein klinisches Entscheidungsunterstuetzungssystem, das die Inter-Observer-Variabilitaet bei der ASA-PS-Klassifizierung reduziert. Die endgueltige Entscheidung liegt immer beim Arzt. KOI liefert eine KI-basierte Zweitmeinung zur Unterstuetzung, nicht zum Ersatz des klinischen Urteils.

Wie lange dauert die Integration der HTX-KI-Loesungen in meinem Krankenhaus?

Unsere Methode liefert einen funktionierenden Piloten in 2-4 Wochen fuer eine bestimmte Abteilung oder einen spezifischen Anwendungsfall. Der Pilot ermoeglicht die Messung des realen Werts, bevor eine breitere Integration erfolgt. Keine monatelange Planung erforderlich.

Koennen sich HTX-Loesungen in unser Krankenhausinformationssystem integrieren?

Ja. ORCA und KOI sind mit modularen APIs konzipiert, die sich in gaengige Krankenhausinformationssysteme integrieren. Die Integration ist Teil des initialen Piloten und wird von unserem technischen Team konfiguriert.

Welche Investition erfordert die KI-Einfuehrung in einem Krankenhaus?

HTX entwickelt Loesungen, die auch fuer mittelgrosse Einrichtungen erschwinglich sind. Die Kosten haengen von der Konfiguration (on-premise oder HTX EU-Cloud), der Nutzerzahl und den gewaehlten Modulen ab. Der initiale Pilot hat ueberschaubare Kosten und ermoeglicht die ROI-Bewertung vor jeder langfristigen Verpflichtung.