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  1. Cas d'usage IA pour PME europeennes | Solutions IA privees | HTX/

IA pour la Sante | Aide a la Decision Clinique Privee RGPD | HTX

On-premise RGPD + MDR AI Act conforme

IA privee
pour la sante.

Aide a la decision clinique, documentation medicale et analyse des donnees patients. Les donnees cliniques ne quittent jamais votre hopital. Conforme au RGPD, au MDR et a l'AI Act europeen.

-89%
Reduction d'erreur
classification ASA
38.4%
Etudes IA en sante
sans protection des donnees
100%
Donnees cliniques
on-premise
Le defi

La sante a besoin de l'IA. Mais pas a n'importe quel prix.

L'intelligence artificielle transforme la medecine : de l'imagerie diagnostique a la planification chirurgicale, de l'analyse genomique a l'aide a la decision clinique. Les avantages sont evidents : reduction de la variabilite diagnostique, documentation plus rapide, support dans la gestion de protocoles complexes.

Mais la sante est aussi le secteur le plus reglemente d'Europe. Les donnees cliniques sont des donnees sensibles au sens du RGPD (article 9), soumises a une protection renforcee. Le Reglement sur les Dispositifs Medicaux (MDR 2017/745) impose des exigences strictes pour les logiciels en tant que dispositifs medicaux. Et l'AI Act europeen classe l'IA en sante comme haut risque (Annexe III, point 5), exigeant transparence, supervision humaine, gestion des risques et gouvernance des donnees.

Le resultat : les etablissements de sante font face a un dilemme. D'un cote, l'IA pourrait ameliorer significativement la qualite des soins et l'efficience operationnelle. De l'autre, la plupart des solutions IA disponibles — ChatGPT, Copilot, Gemini — envoient les donnees a des serveurs americains, rendant impossible la conformite reglementaire pour les donnees de sante europeennes.

38,4% des etudes publiees sur l'utilisation des LLM en sante ne mettent pas en oeuvre de protections adequates des donnees patients. C'est inacceptable dans un contexte clinique reel.

La solution HTX

IA clinique qui fonctionne dans votre hopital.

HTX a developpe deux produits specifiques pour la sante, tous deux bases sur PRISMA — notre infrastructure IA privee deployable entierement on-premise dans votre etablissement hospitalier.

KOI

KOI — Aide a la Decision Clinique

KOI est notre systeme IA pour la classification ASA-PS en anesthesiologie. Il analyse le dossier clinique du patient et propose une classification de l'etat physique avec un raisonnement clinique detaille, reduisant l'erreur de classification de 89% par rapport a l'evaluation humaine standard.

Les modeles de raisonnement avances de KOI atteignent 97,5% de precision sur les benchmarks cliniques standardises. L'anesthesiste garde toujours le plein controle de la decision finale — KOI fournit un second avis, pas un remplacement du jugement clinique.

-89% erreur de classification
ORCA

ORCA — Documentation Medicale IA

ORCA applique a la sante devient un outil pour interroger les protocoles cliniques, les guidelines, les procedures operationnelles standard et la documentation medicale en langage naturel. Les cliniciens posent des questions et recoivent des reponses tracees a la source originale.

Combien de fois un clinicien doit-il chercher un protocole specifique, verifier un dosage, consulter une guideline ? ORCA rend cette information accessible en secondes, avec des citations precises et zero hallucinations.

Reponses avec sources
Cas d'usage

ChemoMaker et Biovalley : IA pour les protocoles cliniques.

Le partenariat entre HTX, Biovalley Investments et le projet ChemoMaker represente un exemple concret d'IA appliquee aux protocoles cliniques en oncologie.

ChemoMaker est un robot pour la preparation automatisee des medicaments de chimiotherapie — un processus exigeant une precision et une tracabilite maximales. HTX a integre MANTA pour permettre l'interrogation en langage naturel des bases de donnees de production pharmaceutique : temps de preparation, dosages, lots, anomalies.

Le personnel de sante peut demander "Quelles preparations ont depasse les temps standards la semaine derniere ?" et obtenir des reponses precises en secondes, sans competences SQL ni implication du service informatique.

C'est un cas concret de la facon dont l'IA privee — deployee on-premise, les donnees ne quittant jamais le perimetre de l'etablissement — peut ameliorer la securite clinique et l'efficience operationnelle dans un contexte hautement critique.

En chiffres

-89% temps pour obtenir des insights des donnees de production pharmaceutique

100% donnees on-premise — aucune donnee ne quitte l'etablissement

8+ bases de donnees compatibles avec MANTA

Projet developpe avec Biovalley Investments et Trieste Valley dans le cadre de l'ecosysteme d'innovation en sante du FVG.

Conformite

RGPD, MDR, AI Act : conformite by design.

En sante, la conformite reglementaire n'est pas un bonus — c'est un prerequis incontournable. Voici comment PRISMA, l'infrastructure qui fait fonctionner KOI et ORCA, garantit la conformite a toutes les reglementations pertinentes.

RGPD

Protection des donnees personnelles

Les donnees cliniques sont des donnees sensibles (art. 9 RGPD) necessitant le plus haut niveau de protection. Avec PRISMA, toutes les donnees restent on-premise dans votre infrastructure hospitaliere. Aucune donnee n'est transferee a des serveurs externes. Aucune donnee n'est utilisee pour entrainer des modeles tiers. Chiffrement de bout en bout sur l'ensemble du flux.

Art. 9 RGPD
MDR

Dispositifs medicaux

Le Reglement sur les Dispositifs Medicaux (MDR 2017/745) impose des exigences specifiques pour les logiciels en tant que dispositifs medicaux (SaMD). KOI est actuellement classe Research Use Only (RUO) et poursuit les certifications ISO 13485 et IEC 62304 pour un marquage dispositif medical prevu en 2027. Chaque phase de developpement suit les principes de quality by design.

ISO 13485 en cours
AI ACT

Reglement IA europeen

L'AI Act classe l'IA en sante comme haut risque (Annexe III). Cela exige : transparence algorithmique, supervision humaine, gestion des risques documentee, gouvernance des donnees et surveillance post-commercialisation. KOI est concu avec un human-in-the-loop natif : le medecin voit le raisonnement de l'IA et decide toujours de maniere autonome.

Haut risque — Annexe III
Benefices

Ce qui change dans la pratique clinique.

L'adoption de l'IA privee en sante produit des benefices mesurables sur trois dimensions : qualite des soins, efficience operationnelle et securite du patient.

01

Reduction de la variabilite diagnostique

La variabilite inter-observateurs est un defi bien connu en medecine. Pour la classification ASA-PS, les medecins s'accordent sur la bonne classification seulement 70% du temps. KOI reduit cette variabilite avec des modeles de raisonnement avances atteignant 97,5% de precision, offrant un second avis constant et base sur les evidences.

02

Documentation plus rapide

Les cliniciens consacrent une part importante de leur temps a rechercher des informations dans les protocoles et les guidelines. ORCA rend ces informations accessibles en secondes avec des reponses en langage naturel tracees a la source. Moins de temps a chercher, plus de temps avec les patients.

03

Securite clinique

Une classification ASA-PS plus precise signifie une meilleure planification anesthesiologique, une gestion plus precise du risque pre-operatoire et, in fine, une plus grande securite pour le patient. Chaque decision de l'IA est explicable et verifiable par le clinicien.

04

Conformite sans compromis

Avec les solutions HTX, vous n'avez pas a choisir entre innovation et conformite. L'IA fonctionne entierement dans votre infrastructure, conforme au RGPD, au MDR et a l'AI Act. Aucun compromis sur la protection des donnees de vos patients.

Pret a apporter l'IA dans votre hopital ?

Commencez par notre Assessment AI Readiness gratuit ou contactez-nous directement pour une demo de KOI et ORCA dans le contexte de la sante.

Questions frequentes

FAQ — IA pour la Sante

Les solutions IA de HTX pour la sante sont-elles conformes au RGPD et a l'AI Act ?

Oui. Toutes les solutions HTX fonctionnent sur PRISMA, notre infrastructure privee avec chiffrement de bout en bout. Les donnees cliniques ne quittent jamais l'hopital. Aucune donnee n'est envoyee a des serveurs externes ni utilisee pour entrainer des modeles tiers. Conformite RGPD, MDR et AI Act by design.

KOI peut-il remplacer le jugement clinique de l'anesthesiste ?

Non, et il n'est pas concu pour cela. KOI est un systeme d'aide a la decision clinique qui reduit la variabilite inter-observateurs dans la classification ASA-PS. La decision finale appartient toujours au medecin. KOI fournit un second avis base sur l'IA pour soutenir, et non remplacer, le jugement clinique.

Combien de temps faut-il pour integrer les solutions IA de HTX dans mon hopital ?

Notre methode livre un pilote fonctionnel en 2 a 4 semaines sur un service ou cas d'usage specifique. Le pilote permet de mesurer la valeur reelle avant de proceder a une integration plus large. Pas besoin de mois de planification.

Les solutions HTX peuvent-elles s'integrer a notre systeme d'information hospitalier ?

Oui. ORCA et KOI sont concus avec des API modulaires compatibles avec les principaux systemes d'information hospitaliers. L'integration fait partie du pilote initial et est configuree par notre equipe technique.

Quel investissement necessite l'adoption de l'IA dans un hopital ?

HTX concoit ses solutions pour etre accessibles meme aux etablissements de taille moyenne. Les couts dependent de la configuration (on-premise ou cloud UE HTX), du nombre d'utilisateurs et des modules choisis. Le pilote initial a un cout maitrise et permet d'evaluer le ROI avant tout engagement a long terme.